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Lansoprazole膠囊含有lansoprazole腸衣顆粒

只有在顆粒離開胃部後,人體才開始吸 收lansoprazole。吸收過程迅速,約1.7小時後達到lansoprazole最高平均血漿濃度。單次口 服lansoprazole 15毫克至60毫克,lansoprazole的最高血漿濃度(Cmax)和血漿濃度曲線下面積 (AUC)大約與投與劑量成正比。Lansoprazole不會蓄積,其藥物動力學參數不會因多次給藥 而改變。 吸收:Lansoprazole吸收迅速,口服給藥約1.7小時後可達平均Cmax,吸收相對完全,絕對生 體可用率超過80%。在健康受試者中,平均(±SD)血漿半衰期為1.5 (±1.0)小時。相較於空 腹服用,於進食後30分鐘服用,Cmax和AUC可下降約50%到70%。餐前服藥並無明顯的食物 效應。 分佈:Lansoprazole於血漿蛋白的結合率為97%。血漿蛋白結合常態保持在0.05至5.0µg/mL 的濃度範圍中。 代謝:Lansoprazole主要由肝臟代謝。血漿中已發現兩種數量可測量的代謝物(lansoprazole 的hydroxylated sulfinyl和sulfone衍生物)。這些代謝物只有極小的或無抗分泌活性。認為 lansoprazole經轉化成兩種活性物質,能夠抑制胃壁細胞表面質子幫浦中的[(H+ , K+ )-ATPase 酵素系統]分泌胃酸,但不會出現在體循環中。Lansoprazole的血漿清除半衰期並未反映其 抑制胃酸分泌的持續時間,因此雖然血漿清除半衰期不到2小時,但制酸效果可維持24小時 以上。 排泄:單次口服lansoprazole後,尿液中幾乎沒有未改變的lansoprazole。在一項試驗中,單 次口服14C-lansoprazole後,在尿液中發現約1/3的服用放射物,糞便中發現2/3,顯示 lansoprazole的代謝物主要透過膽汁排泄

作用機制:Lansoprazole屬於取代基為 : benzimidazole之抗分泌化合物類,是經由特異抑制胃 壁細胞表面分泌的(H+ , K+ )-ATPase的酵素系統以抑制胃酸分泌,由於該酵素系統可說是壁細 胞內的酸(質子)幫浦,而lansoprazole會阻斷胃酸製造的最後步驟,因此歸類為胃酸幫浦抑 制劑。藥效與劑量相關,且能抑制基礎和刺激性胃酸分泌,不受刺激影響。Lansoprazole不 具有抗膽鹼或組織胺H2-受體拮抗劑的活性。

適應症

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療,胃食道逆流性疾 病之症狀治療、Zollinger-Ellison症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)相關的消化性潰瘍、治療因NSAID類藥物引起之胃潰瘍。

 短期治療活動性十二指腸潰瘍 Lansoprazole適用於短期治療(4週)活動性十二指腸潰瘍,以治癒及舒解症狀。

活動性良性胃潰瘍的短期治療 Lansoprazole適用於短期治療(達8週)活動性良性胃潰瘍,以治癒及舒解症狀。

治療因NSAID類藥物引起之胃潰瘍 NSAID類藥物引起之胃潰瘍 Lansoprazole適用於治療持續使用NSAID之患者因NSAID類藥物引起之胃潰瘍。對照試驗未 延長超過8週。

胃食道逆流性疾病(GERD) 短期治療有症狀的GERD Lansoprazole適用於治療胸口灼熱和其他GERD相關症狀。

短期治療糜爛性逆流性食道炎 Lansoprazole適用於短期治療所有等級的糜爛性逆流性食道炎(達8週),以治癒及舒解症狀。 對於使用Lansoprazole治療8週未癒合的患者(5-10%),再治療8週可能有幫助。 如果糜爛性食道炎復發,可考慮再接受Lansoprazole治療8週。

病理性分泌過量狀況,包括Zollinger- Zollinger-Ellison Ellison Ellison症候群 Lansoprazole適用於長期治療病理性分泌過量狀況,包括Zollinger-Ellison症候群。

投與方式選擇:

膠囊應整顆吞服。 或者,吞嚥膠囊有困難的患者,可打開Lansoprazole膠囊,依以下步驟服用: ˙打開膠囊 ˙將所有顆粒灑在一湯匙的蘋果汁、ENSURE®布丁、鄉村起司、優格或過濾後的洋梨上。 ˙立即吞服。

也可倒在少量蘋果汁、柳橙汁或蕃茄汁中,依以下步驟服用: ˙打開膠囊 ˙將所有顆粒灑在少量蘋果汁、柳橙汁或蕃茄汁中(60毫升,約2盎司)。 ˙稍做攪拌。 ˙立即吞服。 ˙

為確保服用完整劑量,應再用2倍以上份量的果汁沖入杯子,而後立即吞服內容物。 搭配其他食物和飲料服用並未經過臨床試驗,因此不建議採用.

警語:

 

低血鎂

1、曾有通報案件顯示,當長期使用PPI類成分藥品(至少使用3月,大部分在使用1年以上), 可能出現罕見低血鎂之不良反應,可能無症狀或嚴重之不良反應症狀,包括手足抽搐、心 律不整、癲癇發作等。大部分出現低血鎂之病人需要補充鎂離子予以治療,並停止使用PPI 類成分藥品。

2、針對使用PPI類成分藥品之病人,如將長期使用、併用digoxin或其他可能造成低血鎂 之藥品(如利尿劑)時,醫療人員宜於用藥前及用藥後定期監測病人血中鎂濃度。

給病人的資訊

籲Lansoprazole應於餐前服用。 •Lansoprazole不可磨粉服用或嚼食。 •苯嗣尿症患者注意:每顆15毫克錠劑含有2.5毫克苯丙氨酸,每顆30毫克錠劑含有5.1毫克 苯丙氨酸。

藥物交互作用

同時使用氫質子幫浦抑制劑和warfarin治療的患者,可能需要監測INR和凝 血酉每原時間增加的情形。

使用氫質子幫浦抑制劑後,應至少 等待30分鐘 再服用sucralfate。

Lansoprazole 及其他 PPI 藥物不可與 atazanavir 藥物併用。

用法用量:本藥須由醫師處方使用

應於餐前服用。不可磨粉或 嚼食。

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